маҳсулот

Viveve, Inc., фаръии пурраи Viveve Medical, Inc., як ширкати солимии занона дар Энглвуд, Колорадо мебошад. Viveve ӯҳдадор аст, ки қарорҳои навро барои беҳтар кардани некӯаҳволии умумӣ ва сифати зиндагии занон пешкаш кунад. Ширкат ба тиҷоратикунонии як дастгоҳи тиббии инқилобӣ, ҷарроҳӣ ва ғайридавлатӣ, ки коллагенро аз нав месозад ва бофтаи вагинаро барқарор мекунад, нигаронида шудааст. Системаи патентшудаи Viveve® дорои технологияи монополярии радиоприёмияи креогении сардшуда (CMRF) мебошад, ки барои яксон интиқол додани ҳаҷми гармидиҳӣ ва мулоим хунук кардани бофтаи рӯи сатҳи тавлиди неоколлагенез дар як ҷаласаи ягонаи офисӣ амал мекунад. Дар Иёлоти Муттаҳида, Системаи Viveve аз ҷониби Маъмурияти Хӯрок ва Доруворӣ (FDA) барои истифода дар расмиёти умумии ҷарроҳӣ барои электрокоагуляция ва гемостаз тоза карда шудааст. Дар зиёда аз 50 кишвар барои таназзули мањбал ва/ё бењтар шудани нишондодњои функсияи шањвонї тасдиќ ва тасдиќоти байналмилалии танзимкунанда гирифта шудаанд.

Viveve барномаи пешрафти клиникии худро дар пешгирии фишори пешоб (SUI) идома медиҳад. Тавре ки дар моҳи декабри соли 2020 гузориш дода шуд, тағироти тасдиқшудаи FDA ба протоколи озмоиши асосии PURSUIT дар ИМА барои тақвияти омӯзиши умумӣ ва потенсиали он барои расидан ба нуқтаи ниҳоии самаранокии он пешбинӣ шудааст. Тағироти омӯзиш, аз ҷумла афзоиши андозаи мурофиа ва меъёрҳои сахттарини интихоби беморон, натиҷаи роҳнамоии Шӯрои машваратии клиникии Viveve ҳангоми баррасии натиҷаҳои мусбат аз имконпазирии SUI ва таҳқиқоти пеш аз клиникии ширкат буданд. Viveve тасдиқи FDA-ро аз барномаи истисноӣ аз дастгоҳҳои тафтишотӣ (IDE) барои гузаронидани мурофиаи бисёрмарказӣ, тасодуфӣ, дукарата-кӯр, қалбакии назоратшавандаи PURSUIT барои такмил додани SUI дар занон дар моҳи июли соли 2020 ва FDA тасдиқи тағироти дархостшудаи худро ба протоколи IDE гирифт дар бораи оғози мурофиа 21 январи соли 2021 гузориш дода шуд ва сабти номи субъектҳо идома дорад. Агар мусбат бошад, натиҷаҳои озмоиши PURSUIT метавонад нишонаи нави SUI -ро дар ИМА дастгирӣ кунад

Дар TH Системаи Viveve барои тавлиди коллаген ва барқарор кардани бофта як муолиҷа пешниҳод мекунад. Ҳолати дугона сардшавии табобатро зинда мекунад ва сатҳи гармиро ҳангоми гарм кардани бофаи амиқтар муҳофизат мекунад. Табобати Viveve ҳам бехатар ва ҳам самаранок аст.

Маҳсулоти INCONTROL мушакҳои коси хурдро мустаҳкам мекунад ва мушаки детрусорро ором мекунад, бо истифода аз электростимулясияи патентдор бо сатҳи баланд ва пасти ҳавасмандкунӣ барои муолиҷаи пешоб ва пешоб. Attain як дастгоҳи тозашудаи FDA аст.